Heidelberg Engineering Partner RetInSight erhält die erste Zertifizierung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung für den klinischen Einsatz von GA Monitor, der ausschließlich auf SPECTRALIS Bildern basiert
Heidelberg, Deutschland – Heidelberg Engineering freut sich bekannt zu geben, dass Heidelberg AppWay, das erste herstellerneutrale PACS, das ein sicheres Gateway zu mehreren KI-Apps bietet, nun Zugang zum ersten KI-basierten GA-Analysealgorithmus bietet, der nach der EU-Medizinprodukteverordnung für den Einsatz in der klinischen Routine zugelassen ist.
Das in Wien ansässige Unternehmen RetInSight, ein Entwickler von KI-basierten medizinischen Softwarelösungen, hat die Zulassung für seinen GA Monitor als Medizinprodukt der Klasse II gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) erhalten.
Der GA Monitor analysiert SPECTRALIS OCT- Bilder zur Erkennung und zum Monitoring der geographischen Atrophie (GA), einer späten, nicht-exsudativen Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und eine der häufigsten Ursachen für Visus-Beeinträchtigung und Blindheit.
image courtesy: RetInSight GmbH
Der RetInSight GA Monitor bietet erstmals die Möglichkeit, den Zustand der Photorezeptoren zu visualisieren und zu messen. Bei GA beginnt die progrediente und irreversible Verschlechterung des Sehvermögens mit der Verdünnung und dem Verlust von Photorezeptoren, die für Augenärzt:innen auf OCT-Bildern nur sehr schwer zu erkennen sind. Speziell trainierte KI-gestützte Algorithmen können den Grad und das Ausmaß der Verdünnung der Photorezeptoren (PR) sowie den Verlust des retinalen Pigmentepithels (RPE) erkennen. Dies kann Ärzt:innen dabei helfen, behandlungsbedürftige Patient:innen bei ihrem ersten Besuch zu identifizieren und ihren Krankheitsverlauf durch genaue Messung der PR-Degeneration und des RPE-Verlusts zu verfolgen.
„Mit der Markteinführung unseres GA Monitors unterstützen wir Augenärzt:innen bei der klinischen Entscheidungsfindung, indem wir eine zuverlässige, auf medizinischen Befunden basierende Software anbieten“, sagt Corinna zur Bonsen-Thomas, CEO der RetInSight GmbH. „Die einzigartige KI-basierte Visualisierung der Photorezeptorschicht hebt uns von anderen Lösungen ab und hat das Potenzial, die Art und Weise, wie Augenärzt:innen GA-Patient:innen diagnostizieren und behandeln, grundlegend zu verändern. Wir sind stolz darauf, einen Beitrag zum Erhalt von Sehvermögen und Lebensqualität von Millionen von Patient:innen leisten zu können.“
GA tritt mit zunehmendem Alter häufiger auf, betrifft weltweit etwa fünf Millionen Menschen und ist für 35 % der durch AMD verursachten Erblindungen verantwortlich.
Da in den USA bereits zwei neue Therapien für die Behandlung von GA zugelassen wurden, und auch in Europa therapeutische Optionen zu erwarten sind, wird die Zahl der Patienten erheblich ansteigen, was ein effizientes klinisches Management erfordert.
„Diese fortschrittlichen Behandlungen erfordern eine Präzisionsdiagnostik“, so Krysten Williams, Leiterin des Bereichs Global Marketing and Education bei Heidelberg Engineering. „Wir setzen uns dafür ein, eine sichere Entscheidungsfindung und effiziente Arbeitsabläufe in der klinischen Routine zu unterstützen – zum einen mit der außergewöhnlichen Qualität der multimodalen Bilder von SPECTRALIS und jetzt noch zusätzlich mit dem sicheren Zugang zu tieferen diagnostischen Erkenntnissen des RetInSight GA Monitor über HEYEX 2 mit Heidelberg AppWay”.
Über RetInSight
Die RetInSight GmbH wurde im Jahr 2020 mit dem Ziel gegründet, dass ein langes Leben nicht auf Kosten von Visusverlust gehen sollte. Unser Ziel ist es, Menschen zu ermöglichen, ihre volle Sehkraft zu erhalten, um ihre Lebensqualität und lebenslange Autonomie zu bewahren. Deshalb entwickeln wir transformative KI-basierte Softwarelösungen, die Routinebilder der optischen Kohärenztomographie (OCT) nutzen, um fortschreitende Netzhauterkrankungen wie GA, neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ) und retinalen Venenverschluss (RVO), die wichtigsten altersbedingten Krankheiten, die heute zu Sehbehinderungen führen zu erkennen und im Verlauf zu kontrollieren.
Unser Ziel ist es, die Augenheilkunde durch zuverlässige, erschwingliche und einfach zu bedienende KI-basierte medizinische Software zu revolutionieren, die eine rechtzeitige Diagnose, genaue Verlaufskontrolle/genaues Monitoring und personalisierte Behandlung von Netzhauterkrankungen für jede:n, zu jeder Zeit und an jedem Ort ermöglicht, indem sie die vernetzte Versorgung in der Augenheilkunde mit Hilfe von KI-Technologie und digitalen Daten unterstützt.
